Pfizer und Aventis beantragen Zulassung für inhalatives Insulin in Europa

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Frankfurt, 4. März -Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Evaluation Agency) hat den Zulassungsantrag für das erste inhalative Insulin angenommen. Dies teilten Pfizer Inc. und Aventis heute mit. Die Unternehmen beabsichtigen, diese Innovation für Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes auf den Markt zu bringen. Pfizer und Aventis führen noch Gespräche über den richtigen Zeitpunkt für die Einreichung bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA.

Bei der neuen Insulin-Darreichungsform handelt es sich um ein Insulin-Trockenpulver, das vor den Mahlzeiten über die Lunge inhaliert wird. Inhaliertes Insulin kann die normale physiologische Insulinantwort auf Mahlzeiten weitgehend nachahmen, indem es rasch in die Blutbahn resorbiert wird, wo es den durch die Mahlzeiten ausgelösten Anstieg des Blutzuckerspiegels reduziert.

Pfizer und Aventis arbeiten bei der Entwicklung, Vermarktung und Herstellung des inhalativen Insulins zusammen. Pfizer kooperiert ferner mit Nektar Therapeutics, die das Inhalationsgerät und die Formulierung entwickelt haben.

Nach Schätzungen der WHO leiden zurzeit weltweit knapp 150 Millionen Menschen an Diabetes. In zwanzig Jahren werden es voraussichtlich rund 300 Millionen sein. Bei nicht behandelten oder schlecht eingestellten Diabetikern treten häufig schwerwiegende Komplikationen wie Herzerkrankungen, Schlaganfälle, Niereninsuffizienz und Erblindung auf.

Über Pfizer
Pfizer entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet ein breites Spektrum führender verschreibungspflichtiger Humanarzneimittel und veterinärmedizinischer Präparate sowie viele der bekanntesten frei verkäuflichen Produkte der Welt. Weitere Informationen im Internet:
http://www.pfizer.com.

Über Aventis
Aventis erforscht und entwickelt innovative, verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung und Prävention von ernsten Erkrankungen sowie Impfstoffe. Im Jahr 2003 erzielte Aventis in seinem Kerngeschäft einen Umsatz von 16,79 Milliarden Euro, investierte 2,86 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung und beschäftigte weltweit rund 69.000 Mitarbeiter. Der Unternehmenssitz ist in Straßburg, Frankreich. Weitere Informationen im Internet: http://www.aventis.com.

Diese Pressemitteilung enthält gegebenenfalls Prognosen oder Schätzungen von Umsätzen, Erträgen, Gewinn pro Aktie, Investitionen, Kapitalstruktur oder anderen finanziellen Posten, Pläne oder Ziele in Bezug auf zukünftige Geschäftstätigkeit, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige wirtschaftliche Entwicklung, zugrunde liegende oder auf solche Angaben bezogene Annahmen. Derartige Prognosen, Schätzungen oder sonstige Informationen sind zukunftsorientierte Angaben, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen.
Die tatsächlichen Ergebnisse können davon grundlegend abweichen je nach Einflussfaktoren wie Zeit und Auswirkungen von behördlichen Anordnungen, Ergebnisse von klinischen Studien, der jeweilige Erfolg der Gesellschaft beim Aufbauen und Fortentwickeln der Marktakzeptanz von neuen Produkten, der Ausgang von wichtigen Rechtsstreitigkeiten sowie die Wirksamkeit eines effektiven Patentschutzes. Zusätzliche Informationen zu Risiken und Unsicherheiten sind in dem aktuellen Geschäftsbericht beschrieben, der von Aventis in englischer Sprache in der Form 20-F bei der "Securities und Exchange Commission" in den USA und in französischer Sprache bei der "Autorité des marchés financiers" in Frankreich eingereicht wurde sowie in deutscher Sprache ebenfalls erhältlich ist.

www.insulin24.de

www.lantus.de

www.optiset.de